24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
2024年7月,云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产物7个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件:2024年7月批准注册境内第二类医疗器械产物目录 云南
查看详情单分子测序(Single-molecule Sequencing,SMS)是在第一代Sanger测序、第二代NGS高通量测序技术的基础上发展起来的第三代测序技术。因其测序时DNA分子无需PCR扩增,实现了对
查看详情体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求1 适用范围 本标准明确了体外诊断(IVD)试剂临床试验过程中人体生物样本采集、运送、接收、保存、前处理、检测、处置、生物安
查看详情医疗器械真实世界数据 术语和定义1 范围 本文件界定了医疗器械真实世界数据涉及的术语和定义,包括医疗器械真实世界研究过程中使用 的术语和定义。 本文件适用于医
查看详情包括产物注册备案相关要求。《体外诊断试剂分类目录》实施过渡期根据首次注册、延续注册、变更注册及备案等不同注册/备案形式进行了分别说明,并以是否受理/备案为划分节
查看详情2024年7月,安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产物 14 个,产物相关信息见附件。 特此公告。 附件:安徽省第二类医疗器械首次注册产物目录(2024年7
查看详情2024年7月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物90个,具体产物详见附件。 特此公告。 附件:2024年7月批准注册医疗器械产物目录 2024年8月14日2024
查看详情山东省药物临床试验机构监督检查办法实施细则第一章 总 则 第一条 为贯彻落实《国家药品监督管理局对于发布〈药物临床试验机构监督检查办法(试行)〉的通告》(2023年第5
查看详情