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动物实验是大多数高风险医疗器械临床试验前必经项目，帮助评价医疗器械安全有效性，及给医疗器械在受试者进行临床研究提供安全有效性支撑。我们一起来了解一下动物试验要点。
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颁搁颁的工作范围涉及药物和医疗器械临床试验的多个方面，包括试验的准备、进行和完成等各项工作，每个环节都涉及协助研究者递交伦理审查资料。
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颁搁颁是临床试验大部分具体工作的执行者和管理者，对医疗器械临床试验数据的真实性、完整性起着非常重要的作用。颁搁颁工作中如何确保医疗器械临床试验数据的真实完整呢，我们一起来看一下如下技巧。
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依据《医疗器械临床评价技术指导原则》（2015年第14号），临床评价有叁种方式：免临床目录内产物书面临床评价、同品种比对临床评价、医疗器械临床试验。我们一起来看一下同品种比对临床评价。
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我国法规规定，开展医疗器械临床试验的机构需要具备相应的硬件、软件和人力资源能力要求，医院、防疫站等机构办理医疗器械临床试验机构备案后，方可开展医疗器械临床试验。
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广东省药品监督管理局发布通告，对远红外动磁脉冲综合治疗仪（备案号：粤械临备20190151）等5个医疗器械临床试验项目（见附件），将对其临床试验过程的真实性和规范性开展现场监督检查。
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91制片厂在线观看近期将推出系类文章，为您科普医疗器械临床试验从开始到结束，及各阶段主要工作事项和要求。今天，先说说医疗器械临床试验准备阶段工作事项。
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今天发布的是医疗器械临床试验专题第叁篇文章，我们一起来看一下医疗器械临床试验记录与报告方面的要求。
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