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近日，审评中心就医疗器械临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整事项作出官方答疑，请相关公司留意。
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近日，国家药监局综合司发布《需进行临床试验审批的第叁类医疗器械目录（2020年修订版，征求意见稿）》，就需进行医疗器械临床试验审批产物目录公开征求意见。
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2020年7月3日，上海市药品监督管理局发布《对于开展2020年医疗器械临床试验监督检查工作的通告》，对辖区内医疗器械临床试验备案的第二类、第叁类医疗器械临床试验的回顾性检查和过程性检查；医疗器械临床试验机构的备案后检查。
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脑积水是临床常见病症，一次性使用脑积水分流器是常用医疗器械。本文分享有关一次性使用脑积水分流器医疗器械临床试验前研发实验要求。
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医疗器械临床试验是验证性活动，记录的及时、透明、真实将增加临床试验有说服力，因此，使用贰顿颁好处多多。
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医疗器械经营许可证属于市级市场监督管理局审批项目，各地市部分是由市级统一审批，部分是由市辖区监管。一起了解杭州医疗器械经营许可证办理流程和要求。
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2020年7月15日，为进一步贯彻落实国务院《优化营商环境条例》，国家卫健委决定将《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）第二十八条修订为：医疗机构临床实验室应当参加室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。
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医疗器械经营许可证办理依据和要求。医疗器械经营许可证办理法规依据。根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）要求：第二十九条 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
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