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在医疗器械临床试验进度管控方面，研究中心和主要研究者对进度管控扮演关键角色，颁搁颁是研究者的非医学事项助手，合理有效安排时间是高效率工作的保证，我们一起来看一下常用的时间管理技巧有哪些。
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临床试验是指在受试者身上进行的干预性试验，无论是从法规还是风险角度，都要求在临床试验之"前经过充分的风险论证、伦理审批。我们一起来看一下医疗器械临床试验前需要做哪些准备工作。
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多中心医疗器械临床试验的中心效应即由于各中心的试验条件不完全相同，不同中心在受试者基线特征、临床实践等方面可能存在差异，导致不同中心间对应的总体疗效差异。中心效应只存在于多中心临床试验中，而单中心临床试验是无需考虑的。
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临床试验是高风险及创新医疗器械上市许可进程中风险最高的环节之"一，失败的医疗器械临床试验案例在医疗器械行业也是屡见不鲜。依据多年医疗器械临床试验及医疗器械注册经验，我们归纳了如下几点有关医疗器械临床试验成功的关键因素，供您参考。
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质子/碳离子治疗系统临床试验（以下简称临床试验），是指在具备相应条件的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的质子/碳离子治疗系统在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。
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好的开始时成功的一半，开好医疗器械临床试验启动会是成功临床试验的要素之"一，一起来了解一下临床试验启动会相关知识。
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医疗器械临床试验质量监管逐步从事后审批转变成事前、事中、事后立体监管体系，近期，湖南省药监局组织对医疗器械临床试验进行抽查，具体见正文。
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颁搁颁作为研究助手，在医疗器械临床试验质量管理中的作用常常被申办方及其它方忽略，我们在开展的数量众多的医疗器械临床试验中发现，颁搁颁很大程度上决定了医疗器械临床试验的进度和质量控制水平。
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