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医疗器械召回主要是根据医疗器械缺陷的严重程度进行分类：
一级召回，使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。
二级召回，使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的。
叁级召回，使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
医疗器械生产公司应当根据召回分级与医疗器械销售和使用情况，科学设计召回计划并组织实施。
医疗器械经营公司、使用单位违反《医疗器械召回管理办法（试行）》第七条第一款规定的，医疗器械存在缺陷的，没有立即暂停销售或使用，责令其停止销售、使用存在缺陷的医疗器械，并处1000元以上3万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销《医疗器械经营公司许可证》。
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江苏省局医疗器械审评审批系统将上线并与省政府的一网通接入。为顺利完成过渡期工作，依据《医疗器械注册管理办法》第叁十五条及《体外诊断试剂注册管理办法》第四十五条，需要递交补正资料的申请人应当在接收到中心发出的补正通知书之"日起１年内按照补正通知的要求一次提供补充资料的规定，现就递交补正资料的相关事宜做如下强调说明：
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为加强对植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作，进一步贯彻国家食品药品监督管理总局有关规范实施具体要求，依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》，本指南针对《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》中重点检查条款进行解释和说明，并归纳明确了植入性医疗器械生产质量管理体系中重点环节的审查要求，作为《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》的有益补充，旨在帮助北京市医疗器械监管人员对植入性医疗器械生产质量管理体系的认知和掌握，指导全市医疗器械监管人员对植入性医疗器械生产公司开展监督检查工作。同时，为医疗器械生产公司开展植入性医疗器械生产管理活动提供参考。
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医疗器械注册检验是整个注册过程中的关键路径、关键事项，药监局及颁狈础厂等认可机构对医疗器械检测承检机构有明确要求，一起来了解。
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对于无菌医疗器械注册?来说，微生物指标是产物技术要求中的重要性能指标，也是生产管控过程的要点和难点，一起来看一下微生物检验注意事项。
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中国医疗器械产物主要出口市场包含英国、美国、澳大利亚、加拿大、德国、韩国、日本等。对于每个国家的医疗器械注册，其流程和要求都不相同。
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医疗器械注册专员是指经医疗器械生产公司推荐且熟悉医疗器械相关法律法规和规定要求的从事医疗器械注册申报工作的相关人员。
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