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申请公司条件——公司已取得工商《营业执照》在有效期内;具备与所生产产物相应的生产设备、基础设施、生产环境;具备与所生产产物相应的技术人员、检验仪器、管理制度;实行备案的医疗器械为第一类医疗器械注册产物目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。
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很多不懂医疗器械方面的人，可能不太会了解这个行业。而这个行业的趋势，也是出现了一些变数。一般人会认为医疗行业相对而言，会比较的轻松，行业圈内人士也这样认为，但是真的是这样的吗？小编今天就需要和大家和聊一下对于这类行业的发展情况，在此之"前，就先来说一下对于医疗行业相关的日常工作，主要分为四大块：
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口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则 为进一步规范口腔种植手术导航定位系统的同品种临床评价，撰写本指导原则。 本指导原则旨在指导注册申请人对
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超声软组织切割止血系统同品种 临床评价技术审查指导原则
为进一步规范超声软组织切割止血系统的同品种临床评价，撰写本指导原则。 本指导原则是对注册申请人和审查人
境内第叁类医疗器械注册质量管理体系
核查结果通知
（格式）注册受理号： 注册申请人： 住所： 生产地址： 产物名称： 本次核查覆盖的规格型号： 核查
药监械审核〔20XX〕X号 对于开展医疗器械注册质量管理体系
核查的通知
（格式）
齿齿省（自治区、直辖市）药品监督管理局：
你省（自治区、直辖市）齿齿齿齿公司提交的齿齿齿齿注册申请（受理号：准齿齿齿
境内第叁类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序
第一条 为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）《医疗器械注册与备案管理
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第五十一批）。
特此通告。
附件：仿制药参比制剂目录（第五十一
