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2019年8月1日，国家药品监督管理局发布了《对于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号)，明确了医疗器械注册人制度由原来的3个试点省份扩大到包
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为落实《湖南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(湘药监发〔2019〕29号)，保障医疗器械注册人制度试点工作与现行监管制度的有效衔接，促进医疗器械创新，优化资源配置，推
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近日，国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则(2021年修订版)》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实施质
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为加强医疗器械产物注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则(2021年修订版
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国内医疗器械行业从业者对于惭顿厂础笔认证相对陌生，就公司如何申请惭顿厂础笔认证及相关事项，91制片厂在线观看在此为广大客户朋友们总结、说明。
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最近两年，常有客户询问到惭顿厂础笔认证相关事宜，申请并通过惭顿厂础笔认证对医疗器械出口公司有诸多好处，因此，91制片厂在线观看撰文为大家科普一下。
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注册证是进入市场的入场券。在我国，第二、叁类医疗器械要投入销售、使用，须先按照《医疗器械注册管理办法》或《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定向食药监部门申请产物注册，取得医疗器械注册批件，从而获得进入市场的资格。
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一、概述 含药医疗器械产物是一种由药物和医疗器械组成并以医疗器械起主要作用的新型医疗器械产物。由于该类产物大多具有风险高，技术性能复杂，涉及知识领域广泛，影响产物性
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