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境内第叁类医疗器械注册质量管理体系核查结果通知

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境内第叁类医疗器械注册质量管理体系
核查结果通知


(格式)
注册受理号:
注册申请人:
住所:
生产地址:
产物名称:
本次核查覆盖的规格型号:
核查依据:
检验用产物和临床试验用产物真实性:
用于产物生产的原材料是否有采购记录:
是否有产物生产过程的记录和检验记录:
样品的批号是否和生产记录的批号一致:
如需要留样的产物,是否有留样:
发现的问题:
 
 
其他说明:
 
 
 
核查结论:
□  通过核查                □  未通过核查
□  整改后通过核查          □  整改后未通过核查
 
                   日    期:                      
(省、自治区、直辖市药品监督管理部门盖章)
附:现场检查人员名单
 
现场检查人员名单
 
姓名 职务 工作单位 签字
       
       
       
       
       
       
       
       

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