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医疗器械注册人制度为医疗器械受托生产提供了确定路径。对于已经按照常规注册流程取得医疗器械注册证?的公司，是否可以委托生产呢？不一定！
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很多医疗器械公司在选择购买医疗器械管理软件时，往往根据自身的选择而忽略了，你选择的软件是否符合药监局对医疗器械管理软件功能要求，要不然就是赔了夫人又折兵。下面就简单说
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从2014年至2020年，国家药监局共批准99个创新医疗器械，其中，境内创新医疗器械涉及14个省的78家公司，进口创新医疗器械涉及2个国家的4个公司。 北京、上海、广东、江苏、浙
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2019年8月22日发布了《中国人类遗传资源办公室对于近期办理人类遗传资源行政审批和备案事项的申报提示》中提到： 针对近期申请人在办理中国人类遗传资源国际合作科学研究
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2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目
序号 项目名称 标准性质
建议 制修订 归口单位 1 心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试
2022年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目
序号 项目名称 标准性质建议 制修订 归口单位 1 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分：ZTi6Al4V
如何办理一类医疗器械生产备案和产物备案
答：产物备案办事指南见：丑迟迟辫蝉://飞飞飞.驳诲锄飞蹿飞.驳辞惫.肠苍/辫辞谤迟补濒/惫2/驳耻颈诲别/11440100惭叠2颁91891碍3442072093001。第一类医疗器械生产备案办事
近期医疗器械注册高频答疑6项，直接上干货。详见正文。
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