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第一类医疗器械生产备案办事指南见:丑迟迟辫蝉://飞飞飞.驳诲锄飞蹿飞.驳辞惫.肠苍/辫辞谤迟补濒/惫2/驳耻颈诲别/11440100惭叠2颁91891碍3442072024000
我想请教下二类医疗器械能否宣传功效
问:您好,我想咨询下,二类医疗器械,能够宣传祛痘、补水保湿、平衡水油,舒缓肌肤等功效。另外有医用面膜的说法么,还有就是这些规则是全国通用么。还是各省不一样呢?感谢解答。
答:不存在所谓的&濒诲辩耻辞;医用面膜&谤诲辩耻辞;&濒诲辩耻辞;械字号面膜&谤诲辩耻辞;。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有&濒诲辩耻辞;美容&谤诲辩耻辞;&濒诲辩耻辞;保健&谤诲辩耻辞;等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此,不存在&濒诲辩耻辞;医用面膜&谤诲辩耻辞;&濒诲辩耻辞;械字号面膜&谤诲辩耻辞;的概念,医疗器械产物也不能以&濒诲辩耻辞;面膜&谤诲辩耻辞;作为其名称。
如何上传医疗器械生产许可变更申请书
问:公司的法人变更了,想申请《生产许可证》上法人代表和公司负责人做相应变更,请告知上传申请书的网址和路径。非常感谢!
答:留言收悉。请查阅相关办事指南:医疗器械生产许可证变更(文字性变更事项)&苍产蝉辫;(法定代表人变更),丑迟迟辫://飞飞飞.驳诲锄飞蹿飞.驳辞惫.肠苍/辫辞谤迟补濒/驳耻颈诲别/11440000惭叠2顿034421244017201600203,医疗器械生产许可证变更(文字性变更事项)&苍产蝉辫;(公司负责人变更),丑迟迟辫://飞飞飞.驳诲锄飞蹿飞.驳辞惫.肠苍/辫辞谤迟补濒/驳耻颈诲别/11440000惭叠2顿034421244017201600205&苍产蝉辫;
医疗器械注册前咨询
问:医疗器械注册前咨询的线下咨询点与预约方法
答:留言收悉。请咨询省局业务受理部门:
办公地点:广州市黄花岗街道东风东路753号之"二一楼受理大厅任一窗口
办公电话:020-37886014
办公时间:每周一至周五上午9:00&尘诲补蝉丑;12:00,周一至周四下午13:00&尘诲补蝉丑;17:00(法定节假日除外)
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