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韩国,作为全球经济发达国家之"一,拥有一份不可忽视的医疗器械市场。然而,与美国等其他发达国家相比,韩国医疗器械产业的国际竞争力仍有待提升。据相关统计,韩国国内超过一半的
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查看详情按照《食品药品监管总局办公厅对于进一步做好第一类医疗器械备案有关工作的通知》(食药监办械管〔2015〕111号,以下简称111号通知)的要求,在总局医疗器械标准管理中心分类
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查看详情医疗器械临床评价是指采用科学合理的方法对临床数据进行分析、评价,以确认医疗器械在其适用范围内的安全性、有效性的活动。临床评价叁个阶段: 1.识别相关临床数据;
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