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2020年9月30日，药监总局、国家卫生健康委 国家医保局对于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号），公布第一批实施医疗器械唯一标识的产物目录?，共计68个二级产物列入名单。
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2020年9月28日，国家药监局对于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第68号）为贯彻落实《药品管理法》《中医药法》，配合《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）实施，国家药品监督管理局组织制定了《中药注册分类及申报资料要求》，现予发布，并说明如下。
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医疗器械颁贰认证是欧盟针对医疗器械的强制要求，本文为大家讲解怎么办理医疗器械颁贰认证。
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对于无菌医疗器械来说，大家都知道要建洁净车间，要建微生物实验室。对于有源医疗器械注册，对场地有什么要求呢？一起来了解。
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医疗行业是当前最热门行业之"一，国家层面针对医疗器械产业出台了指引文件，也出台了不少医疗器械扶持政策。一起看看有哪些呢。
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上一篇为大家介绍了国家层面医疗器械扶持政策，本文为大家搜集、整理了部分省份医疗器械扶持政策，详见正文。
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依据组织在医疗器械产业链中的不同角色，医疗器械颁贰认证法规将组织区分为制造商和经营公司。相比医疗器械销售公司，制造商在医疗器械合规方面扮演着更加重要的角色。
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药物、器械、生命支持营养是普遍认同的疾病预防、治疗的叁大领域。相比生命支持营养，药械组合产物在研究和临床应用上更加普遍和成熟，预期未来应用会更多。本文为大家科普中国药械组合产物注册申报流程及部分申报资料要求。
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