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山东省药品监管数字化改革迎来重大突破!近日，山东省药监局正式宣布，自6月1日起，国产第二类医疗器械注册、体外诊断试剂审批、医疗机构制剂注册、药品及医疗器械广告审查等
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一、《公告》的起草背景？ 党中央、国务院高度重视药品医疗器械质量安全。药品医疗器械是重要的健康产物，具有信赖品的特征，群众难以在消费前和消费中通过一般识别了解其质
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为进一步发挥药品医疗器械产业链质量安全内部监督作用，及时发现和控制药品医疗器械安全风险，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监
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2025年5月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物65个，其中有源类18个，无源类36个,体外诊断试剂11个(具体产物见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准注
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2025年5月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物57个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件：2025年5月批准注册第二类医疗器械产物目录 北京市药品监
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5月24日，国家药监局核查中心发布了《医疗器械飞行检查情况通告(2025年第1号)》(以下简称《通告》)。 《通告》显示，按照国家药品监督管理局2025年医疗器械检查工作部署
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2025年4月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产物52项(具体产物见附件)。 特此通告。 附件：2025年4月批准注册医疗器械产物目录 上海市药品监督管理局
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2025年4月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物73个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件：2025年4月批准注册第二类医疗器械产物目录 北京市药品监
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