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为进一步满足公司公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产物注册备案、医疗器械生产公司许可备
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2025年3月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物88个，具体产物详见附件。 特此公告。 附件：2025年3月批准注册医疗器械产物目录 2025年4月9日2025年
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2025年3月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物63个，其中有源类16个，无源类21个,体外诊断试剂26个(具体产物见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准注
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政策背景 2025年4月10日起，中国对原产于美国的所有进口商品加征34%关税，涵盖滨痴顿(体外诊断)产物。此举是对美国单边贸易政策的反制措施，依据《中华人民共和国关税法》《海关
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为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY 0605.12—2016《外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准，现予以公布(
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本次汇总的体外诊断试剂产物分类界定结果共168个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产物24个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产物46个，建议按照滨类医疗器械管理的产物65个，建议不
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公告〔2025〕9号 2025年3月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物76个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件：2025年3月批准注册第二类医疗器械产物目录
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为贯彻落实《国务院对于加强数字政府建设的指导意见》要求，进一步做好药品生产监管，通过数字化手段优化营商环境，现就《药品生产许可证》发放有关事宜公告如下。 一、各
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