24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 为深入贯彻落实习近平总书记对于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监
查看详情
YY 0267—2025《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布
查看详情
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2025年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确
查看详情
一、人工智能重构医疗合规新生态 在全球医疗器械市场规模突破万亿美元的背景下，注册流程的复杂性与日俱增。传统模式下，一款叁类医疗器械的注册需经历18-24个月，涉及超过50
查看详情
在医疗器械行业面临全球化竞争与技术迭代的今天，人工智能技术正以前所未有的方式重塑产物注册体系。顿别别辫厂别别办作为深度学习的创新实践者，通过算法模型与医疗器械注册场景的
查看详情
2025年2月11日，河北省药品监督管理局印发《2025年1月批准首次注册第二类医疗器械产物的公告》，今年1月，该局批准首次注册第二类医疗器械产物51个。51个第二类医疗器械产物目录
查看详情
依据《国家药监局综合司对于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)，现将1月份批准的第二类医疗器械首次注册产物信息公告如下： 序号
查看详情
根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产物注册申请，现将相关注册信息公示
查看详情
