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无医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证经营行为之"外，哄抬物价同样是违法违法行为。近日，市场监督管理局表态： 哄抬防疫物资价格，一查到底！
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取得医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证对于进入医疗器械行业同仁来说仅仅是开启征程的第一步，医疗器械行业是重法规、强监管行业。近日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2020年第34号)，24批（台）医疗器械抽检不合格。
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尽管医疗器械经营许可/医疗器械经营备案属于市局管理，各地执法尺度存在差异，但，各地办理二类医疗器械经营备案凭证要具备的基本条件是一致的，详见正文。
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2020年5月29日，安徽省药品监督管理局对于印发医疗器械“清网”行动实施方案的通知（皖药监流通秘〔2020〕66号），已取得医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证，且在网络开展销售业务的公司请提前做好自查。
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防疫物资市场各种形态出现，市场监督管局强监管防疫物资市场流通，因此，部分地区办理医疗器械经营许可证要求相比往常变化较大。
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医疗器械行业是一个门槛非常高的行业，取得医疗器械生产许可证或是医疗器械经营许可?证只是进入行业的第一步，各公司务必时刻注重合规风险管理。
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2020年6月8日，国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。取得医疗器械经营许可证及医疗器械生产许可证的朋友请留意。详见正文。
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取得医疗器械经营许可证和医疗器械生产许可证只是进入医疗行业的第一步，合规贯穿医疗器械许可和经营全生命周期。近日，惠丰药业主动召回一次性使用医用口罩。
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