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2月初，江西省药监监督管理局为了快速应对疫情，做好疫情防控工作，发布了赣药械注2020年1号文件，《对于印发《江西省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控急需第二类医疗器械注册应急审评审批工作程序》的通知》，见正文
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近日，国家药监局发布《医用诊断X射线辐射防护器具 第１部分：材料衰减性能的测定》等６项行业标准的公告(2020年 第18号)，和YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等7项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2020年 第21号)，共发布了13项医疗器械行业标准和1项修改单，请医疗器械注册公司留意。
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工艺用水合规是无菌医疗公司挑战性事项之"一，对体外诊断试剂公司也是如此。借此机会，一起来了解体外诊断试剂注册公司对工艺用水的要求和注意事项。
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2020年3月3日，浙江省药品监督管理局发布《对于调整防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需医疗器械应急审批有关事项的公告（2020年 第3号）》，对口罩、防护服、额温计等应急防疫医疗器械注册审批事项进行明确，详见正文！
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为了全力支持疫情防控，保障应急防护类医疗器械供应，各省药监部门相继制定并发布了相应的医疗器械应急审批程序，许多其它相近产业公司也积极投入到医用口罩的生产过程中，对于这些刚进入医疗器械行业，对医疗器械质量管理体系不太了解的公司，如何快速建立生产医疗器械质量管理体系呢？
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对于在别搁笔厂系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告（2020年第26号）根据2020年9月30日发布的《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局对于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2020年 第106号），2021年1月1日将全面启动第一批医疗器械唯一标识实施工作。
2020年初，公众号临研人之"家联合药研社开展了一项匿名的横截面在线问卷调查。调查对象是中国境内的在职颁搁础和颁搁颁（不含项目经理、人事主管等其他临床试验相关职位）。调查目的旨在了解中国颁搁础/颁搁颁从业人群的脸谱特征、执业现状以及职业态度。被调查者自愿参加并匿名完成在线调查问卷。在数据收集结束后，共发出调查问卷1310份，回收1308份，其中颁搁础为625人（47.8%），颁搁颁为683人（52.2%）。
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盲法可以避免临床试验过程中由于受试者、研究者以及结局评价者等参与者的主观因素所导致的偏倚。在实际临床试验中，盲法通过对研究药物进行编码来实现，即通常所称的药物编盲。药物编盲方法是影响盲法实施质量的关键因素之"一。目前常用的药物编盲方法简便易行，但不够灵活，难以实现对研究设计较为复杂或有特殊要求临床试验的药物编盲，如研究过程中需要进行治疗方案转换、研究药物昂贵、需要尽可能节约药物以及避免研究周期过长可能出现药物过期等情况。本文介绍的动态药物编盲方法结合中央随机系统可以灵活地解决上述问题，现对该方法进行简要介绍。
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