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2020年3月31日22:45分,中华人民共和国商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告(2020年第5号)
对于有序开展医疗物资出口的公告,请各位知悉!
早上看到国外知名杂志的标题是“Can China save the world?”,想起早年看到记忆犹新的一句话“实业创造价值,商业分配利润”,制造业是国家强大的根基。话不多说,一起来了解已经取得医疗器械注册证的国产呼吸机厂家信息。
查看详情相信大家都清楚医用口罩属于二类医疗器械,生产医用口罩需要取得二类医疗器械注册证及医疗器械生产许可证。那在我国,生产民用口罩需要什么资质呢?一起来了解一下。
查看详情很多办理创新类医疗器械注册的客户发现在分类目录中找不到对应的分类,在此情况下,可以先查询过往是否存在相关产物的分类界定信息。在此分享一个大家常用又有点难找到的官方分类界定查询数据库。
查看详情2020年3月27日,中国食品药品检定研究院发布《2020年第一批医疗器械产物分类界定结果汇总》,汇总的近期医疗器械产物分类界定结果共555个,其中不作为医疗器械管理的产物140个。
查看详情咱们常说的第一类医疗器械备案包括第一类医疗器械产物备案和第一类医疗器械生产备案,写篇文章为大家介绍第一类医疗器械生产备案流程和要求。
查看详情2020年3月27日,浙江省医疗器械检验研究院发布《对于疫情防控产物应急检验有关工作调整的通告》,自2020年4月2日起,疫情所需医疗器械的检验同其它产物,委托检验按合同约定收取检验费用。并就应急医疗器械注册证到期前的注册检验要求做了说明。
查看详情由于应急审批的特殊性,通过应急审批获批的医疗器械注册证有效期较短,有效期通常是3个月、6个月或1年,注册证到期后自动失效,部分省份要求重新提交注册申报,那么注册证到期后,已经具备医疗器械生产体系的公司该如何正式迈入医疗器械行业,获得一张真正的“5年有效期注册证”?
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