24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
近期，全国多地开展熔喷布生产、经营检查，800余家公司备查，多家违规公司被处罚。尽管熔喷布不属于医疗器械，生产或经营熔喷布不需要办理医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证，但是，我们应该要知道，任何生产假冒伪劣产物的行文、扰乱市场的行为都属于违法违规行为。
查看详情
分享总局技术审评中心老师写的一篇文章，为大家科普有关体外诊断试剂注册相关知识。
查看详情
2020年4月15日，药监总局医疗器械技术审评中心发布《对于调整部分医疗器械注册申请事项公证文件提交时间和形式的通告（2020年第13号）》，详见正文。
查看详情
4月11日，海关总署再次印发《海关实施出口医疗物资法定检验工作方案》的通知（署监发「2020」72号），对于第53号公告作出了权威解读。
查看详情
前车之"覆，后车之"鉴。2020年4月13日，商务部官方发布《对于停止两家公司防疫用品出口的通报》，已取得医疗器械注册?证、医疗器械颁贰认证的公司也要多加留意。
查看详情
对于口罩，分民用和医用之"分，民用和医用又分成几个类别，各个类别对应的产物标准和要符合的要求存在差异。本文科普角度，为您简要讲解口罩国内标准与欧盟标准的区别于联系。
查看详情
2020年4月10日，国家药监总局发布《对于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告（2020年第25号）》，指导和规范医疗器械注册人、备案人（简称注册人）开展不良事件监测工作。
查看详情
在设计开发或者准备做医疗器械之"前，了解并熟悉产物相关医疗器械注册技术审评指导原则是重要的一步。一起了解怎么查到医疗器械注册技术审评指导原则。
查看详情
