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目前来看，多数标准的生命期限在5-7年左右，因此，我们大多会碰到新旧医疗器械产物注册标准过渡，本文以GB 9706.1标准更替为例，说明我国医疗器械产物注册标准在更替期的适用性问题。
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医疗器械产物不同批次研究资料等共性问题是近期高频医疗器械注册咨询?事项，官方解答正文所示。
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2021年12月16日，药监总局发布一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则， 旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用输尿管导引鞘注册?申报资料的准备及撰写，同时也为医疗器械技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
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本指导原则旨在指导注册申请人对牙科脱敏剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评提供参考。
本指导原则是对牙科脱敏剂的一般要求，注册申请人应依据产物的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由并说明相应的科学依据，并依据产物的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。
叶酸测定试剂注册审查指导原则（2021年第104号）
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医疗器械注册人制度为医疗器械受托生产提供了确定路径。对于已经按照常规注册流程取得医疗器械注册证?的公司，是否可以委托生产呢？不一定！
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很多医疗器械公司在选择购买医疗器械管理软件时，往往根据自身的选择而忽略了，你选择的软件是否符合药监局对医疗器械管理软件功能要求，要不然就是赔了夫人又折兵。下面就简单说
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近日，据国家药监局官网消息，2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议部署了2022年医疗器械注册管理重点工作和医疗器械监管重点工作，释放出多个医疗器械行业信号。▍
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