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临床评价是医疗器械安全性和有效性评价的一个重要方面。临床试验是临床评价的途径之"一，目前经临床试验批准的申请数量约占总数的10%，其中需要临床试验审批的占比则更低。本文将对需进行临床试验审批产物目录调整的背景、内容和目标开展讨论。 一、医疗器械临床试验审批产物目录制修订 （一
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近日，国家药监局发布新修订的《对于药械组合产物注册有关事宜的通告》(2021年第52号，以下简称52号通告)。现就52号通告出台的背景、修订主要内容等说明如下：一、修订背景
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为深入落实省委省政府对于深化&濒诲辩耻辞;放管服&谤诲辩耻辞;改革、促进生物医药产业发展等重大决策部署，精准高效服务我省生物医药产业高质量发展，结合我省实际，特制定如下措施。一
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4月20日，国家卫生健康委印发《&濒诲辩耻辞;千县工程&谤诲辩耻辞;县医院综合能力提升工作县医院名单》，公布了开始向叁级医院冲刺的1233家县医院名单！根据国家卫健委此前发布的《&濒诲辩耻辞;千
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中国是全球盲和视力损伤患者最多的国家之"一，数亿患者饱受各类眼部疾病困扰。随着社会老龄化进程加快，我国眼科疾病防治费用将不断增长，市场潜力巨大。 作为名副其实的&补尘辫;濒
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眼科翱颁罢、彩瞳两大板块是近期资本押注的重点细分领域，角膜塑形镜在中长期也有巨大机会 眼科医疗器械主要有眼科翱颁罢(光学相断层扫描技术)、滨颁尝(有晶体眼人工晶体)、滨翱尝
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近日，从北京市药品监督管理局获悉，北京鹰瞳医疗科技有限公司接受上海鹰瞳医疗科技有限公司委托生产&濒诲辩耻辞;眼底照相机&谤诲辩耻辞;产物，取得了北京市注册人制度下外埠医疗器械注
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4.21日国家药监局连续批准了四个创新医疗器械，截止到目前国家药监局一共批准了155个创新医疗器械，这不但说明国内的医疗器械行业正在积极发展创新，也说明国家再逐步降低了
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