24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则
一、前言 医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评价、分析，以确认医疗器械在其适用范围下的安全性、临床
列入免于临床评价医疗器械目录 产物对比说明技术指导原则
一、适用范围 本指导原则适用于列入《免于临床评价医疗器械目录》(以下简称《目录》)的第二类、第叁类
山东省药监局区域检查第六分局 开展手术无影灯、电动手术台等产物专项检查 为保障有源医疗器械产物质量安全，近日，山东省药监局区域检查第六分局(以下简称第六分局)组织开
查看详情
医疗器械标准是医疗器械生产、经营和使用全生命周期需要遵守的技术文件，也是医疗器械行业发展水平的重要标志之"一。积极参与医疗器械国际标准化工作，是我国医疗器械产业发
查看详情
2020年1月份以来，国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》，已批准7家公司的新型冠状病毒核酸检测试剂盒上市。近日多家公司设计开发了新型冠状病毒抗原/抗体检测
查看详情
国家药品监督管理局网站（飞飞飞.苍尘辫补.驳辞惫.肠苍）是国家药监局信息发布、提供在线服务、与公众互动交流的平台，包括首页以及机构概况、政务公开、药品、医疗器械、化妆品五个二级页面
查看详情
医疗器械产物认证，一般涉及到安全质量方面的问题，都是由一些管理咨询公司代办的，业务范围比较广，涵盖医疗行业各个方面的。认证过程有些时候，会产生这样或那样的问题，这也是比较常见的。在这里，小编也整理了一些，和大家分享一下。
查看详情
相比医疗器械注册，医疗器械生产许可证办理在如今更加便捷。但便捷是相对行业内的人士的说法。本文为大家科普杭州医疗器械生产许可证申请流程及要点。
查看详情
