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2022年4月18日，上海药监局发布2022年3月上海第二类医疗器械注册?审评周期，一起来看一下。
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食道支架产物注册技术审评要点（2022年第13号）旨在指导医疗器械注册申请人对食道支架产物注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
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预充式导管冲洗器技术审评要点（2022年第13号）旨在指导医疗器械注册申请人对预充式导管冲洗器产物注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
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2022年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产物212个。其中，境内第叁类医疗器械产物154个，进口第叁类医疗器械产物35个，进口第二类医疗器械产物20个，港澳台医疗器械产
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本指导原则旨在指导注册申请人对叠群链球菌核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
本指导原则是针对叠群链球菌核酸
基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新注册申报资料的准
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叠型超声诊断设备(第二类)产物注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范第二类叠型超声诊断设备的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产物原理/机理、结构
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气管插管产物注册技术审查指导原则
本指导原则旨在指导和规范气管插管产物的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产物原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把
