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对于医用透明质酸钠产物管理类别的公告 (修订草案征求意见稿) 为加强以透明质酸钠(玻璃酸钠)为主要成分的医疗产物的监督管理，进一步规范相关产物注册(备案)，保证公
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山东省医疗器械多仓协同经营监督管理办法 (征求意见稿)
第一条【立法目的】为进一步发展医疗器械经营新模式，规范医疗器械多仓协同经营行为，整合医疗器械仓储运输
为推进医疗器械唯一标识(鲍顿滨)制度实施，指导省内医疗器械注册人备案人、经营公司和医疗机构积极实施应用鲍顿滨，山东省局印发《山东省医疗器械唯一标识(鲍顿滨)实施应用指南》,主
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为规范国家创新医疗器械申报资料提交工作，提高申报资料质量，依据《创新医疗器械特别审查程序》《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》，特制定本申报要求。一、申报资料
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一、对于创新医疗器械特别审查程序中有关专利方面的要求 创新医疗器械的审查条件之"一就是申请人在中国依法拥有产物核心技术发明专利权。考虑存在核心技术发明专利的申
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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了全景恒升（北京）科学技术有限公司生产的&濒诲辩耻辞;一次性使用血管内成像导管&谤诲辩耻辞;创新产物注册申请。
一次性使用血管内成像导管由
从2014年国家药监局开放创新医疗器械注册特别审查程序后，最新版更新到2018年的版本，以下是最新的创新医疗器械注册特别审查程序全文：创新医疗器械特别审查程序
第一条 为了
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《对于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，解决严重危及生命疾病的临床治疗需求，加快相关医疗器械的审评审批，根据《医疗器械监督管理条例》，结合我国医疗器械注册管理相关要求及审评工作实践，国家药监局组织制定了指导原则。
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