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5月23日，广东省药监局召开新闻发布会，介绍近期出台的《广东省药品监管局对于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》(以下简称《若干措施》)，广东省药监局一级巡视员
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为推进医疗器械唯一标识实施工作，近日，安徽省药监局联合省卫健委、省医保局印发《安徽省推进实施医疗器械唯一标识(鲍顿滨)工作方案》(以下简称《方案》)。 《方案》明确，
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当前，全球各个国家和地区对医疗器械行业发展愈发重视,监管力度日益加强;在新冠肺炎疫情防控常态化趋势下，数字技术与医疗服务的深度融合推动医疗器械行业不断升级，产物创新
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医疗器械注册人制度与正常注册制度的区别及解析
一、介绍 中国医疗器械行业在这几年的发展变化趋势越来越快了，随着大数据、云服务等的推动下，医疗器械也不再局限于传
医疗机构制剂(中药、民族药)质量标准起草说明是说明标准起草过程中，制订各个项目的理由及规定各项指标和检测方法的依据;也是对该制剂从处方、制法，以及它们的理化鉴别，质
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近日，云南省药监局、省商务厅联合印发《对于加快推进全省中药信息化追溯工作的通知》，将全省中药生产公司的鲜切药材、中药饮片纳入云南省重要产物追溯，逐步实现中药生产企
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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的&濒诲辩耻辞;患者程控充电器&谤诲辩耻辞;创新产物注册申请。 该产物由电源适配器、充电控制器、充电线圈和
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《对于医用透明质酸钠产物管理类别的公告》 (修订草案征求意见稿)修订说明
一、修订背景 2009年，原国家食品药品监督管理局发布《对于医用透明质酸钠产物管理类别
