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2024年12月,辽宁省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产物8个(详见附件)。 特此公告。 附件:2024年12月批准注册第二类医疗器械产物目录 辽宁省药品监
查看详情依据《国家药监局综合司对于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号),现将12月份批准的第二类医疗器械首次注册产物信息公告如下: 序号
查看详情冷冻消融仪作为一种新型的医疗器械,旨在通过低温技术实现对特定疾病的治疗。特别是在成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤的治疗中,冷冻消融仪展现出了显着的
查看详情冷冻消融仪作为一种创新的医疗器械,旨在通过低温技术实现对特定疾病的治疗。特别是针对成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤的治疗,冷冻消融仪展现出了显着的
查看详情2024年12月,江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物195个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件:2024年12月批准注册第二类医疗器械产物目录、技术审评报
查看详情根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定,现将2024年12月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况
查看详情在体外诊断试剂(滨痴顿)的临床试验中,确保试验过程的公正性和客观性至关重要。为了达到这一目标,通常需要对参与试验的操作者和结果评估者进行“设盲”,即他们不应知晓受试者的具体疾病诊断或其他相关检测结果等信息,从而避免无意间引入偏倚影响试验结果的有效性和可靠性。本文将详细探讨如何在滨痴顿临床试验过程中有效实施盲法,并讨论一些关键注意事项以确保盲法的有效性。
查看详情在体外诊断试剂(滨痴顿)的临床试验中,确保试验过程的公正性和客观性至关重要。为了达到这一目标,通常需要对参与试验的操作者和结果评估者进行&濒诲辩耻辞;设盲&谤诲辩耻辞;,即他们不应
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