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要求一:内控标准不得低于国内外各国药典标准Q1. 请参考现行版BP在原料药内控标准中增加pH的控制。原申报资料中原料内控标准无pH控制,应根据多批数据,增加pH的控制。Q2. 参考
查看详情是否与对比器械具有相同的预期用途,是510(办)审核的关键环节。如与对比器械相较,申报器械具有全新的或与之"不同的预期用途,则会被判定为具有&濒诲辩耻辞;新&谤诲辩耻辞;预期用途,无法通
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一、为什么要制定实施细则? 为指导各地做好医院评审工作,根据《医疗机构管理条例》《医疗机构评审办法》和《医院评审暂行办法》,我委于2020年制定发布了《叁级医院评审标
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