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日前，海南省药监局发布《对于进一步深化推动医疗器械产业高质量发展若干措施的公告》，围绕加快医疗器械产物上市、支持省外医疗器械落地、支持承接国外医疗器械生产、优化
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摘要： 目的通过分析欧盟医疗器械法规修订案中对于医疗器械警戒系统所涉及的各方职责和相关要求，为建立我国医疗器械警戒工作制度提供参考。方法通过查阅相关文献，了解欧盟医
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摘要目的：介绍美国贵顿础开展的医疗器械监管科学研究项目，为我国医疗器械监管科学研究提供参考。
方法：翻译和整理美国贵顿础发布的各类文件资料和研究项目摘要，梳理其正在开展的监管
近日，深圳微创外科完成Pre A轮融资，微创投资、深创投、格力金投、博普资产参与投资，具体金额并未披露，通过天眼查股权穿透发现，深圳微创外科旗下有五家子公司，主要做的方向就是国
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自7月18日江西省药监局启动2022年医疗器械安全宣传周活动以来，各地纷纷开展形式多样的医疗器械安全科普宣传活动。面向监管部门和公司深入贯彻新修订的《医疗器械监督管
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内容提要： 目的：探讨医疗器械不良事件的处理方法和优化管理措施在医疗器械管理方面的应用。方法：分析2例医疗器械不良事件，说明处理的经过、提出优化的管理措施与跟踪反馈的
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内容提要：目的：探讨医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响。方法：选取2018年9月词2019年8月检测中心收到的245例医疗器械不良事件报告，对其发生的不良事件及种类进行回顾
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对于医疗器械注册项目来说，同品种比对临床评价方式是多数情况我们建议采用的方式，有比临床试验更好的时效和成本节约。
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