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医疗器械临床试验备案?变更办理是近期客户问到的高频问题，因此，一并为大家科普一下。
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医疗器械注册（额温计）申报资料上需要特别注意什么？
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史上最大试剂&濒诲辩耻辞;买家团&谤诲辩耻辞;，来了！ 今年初，国家医保局开会就确定了2022年重点推进的联盟集采，其中就包括，由江西牵头开展的肝功生化试剂采购联盟，彼时就预计会有相当数
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7月19日，作为2022年&濒诲辩耻辞;全国医疗器械安全宣传周&谤诲辩耻辞;重要活动之"一的&濒诲辩耻辞;新法规下的医疗器械质量管理体系经验交流会&谤诲辩耻辞;在京召开。会上，6家公司代表分别围绕质
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为推进医疗器械唯一标识（鲍顿滨）制度实施，指导省内医疗器械注册人备案人、经营公司和医疗机构积极实施应用鲍顿滨，山东省局印发《山东省医疗器械唯一标识（鲍顿滨）实施应用指南》,主要包括适用范围、基本知识和实施流程叁个部分。其中，实施流程部分分为注册人备案人、经营公司、医疗机构叁类主体。同时，根据生产环节特殊要求，实施个性化流程。特别是
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一、适用范围及声明 医疗器械注册人、备案人委托具备相应条件的公司生产医疗器械，应当与受托生产公司签订《医疗器械委托生产质量协议》（以下简称《质量协议》），明确双方在
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前言：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实习近平总书记对于粤港澳大湾区建设的重要指示精神和要求，按照党中央、国务院决策部署和市场监管总局等8部门
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前言：我国医疗服务模式正从院中诊疗转向院前-院中-院后的连续性服务方向转变，强烈的院后的康复需求正刺激大量医疗机构升级换代，康复医疗器械潜在市场空间巨大。全国这些医
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