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2022年5月13日，山东省药品监督管理局山东省科学技术厅山东省工业和信息化厅山东省卫生健康委员会山东省医疗保障局对于印发《对于促进医疗器械产业高质量发展的十六条措施》，包括加速医疗器械注册审评审批及促创新多项政策，此外还包括：医疗器械注册人因合并、重组、分立、股份转让等原因改变公司名称，但产物生产地址、标准、生产工艺、工序等没有发生改变的，参照注册人名称发生变化情形申请登记事项变更。
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早发现、早治疗是公共卫生政策制定的出发点之"一，正是这个如鲁迅先生刻在桌上的重要的“早”字，与其它要素一起，催生了时下最热门产业之"一——体外诊断试剂产业。对于体外诊断试剂注册，对安全和性能基本原则清单有何要求？
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医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿) 本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对医用无针注射器注册申报资料进行准备，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导
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近年来，医疗器械审评审批制度不断深入改革，为保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，国家药监局于2018年11月2日发布了新修订的《创新医疗器械特别审查程序》，
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近几个月，国家药监局接连发布了对于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）、（2022年第30号），调整内容涉及医疗器械产物的管理类别由第叁类调整为第二类，后续这些产物的相关注册如何申请？
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本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对无菌包装的封口过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对无菌包装封口过程控制水平的监督检查工作。同时，为医疗
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印度尼西亚是最新的亚洲市场之"一，为外国中小型医疗器械公司提供了巨大的机会，这主要是由于近年来他们的医疗器械监管和进口要求变得更加透明。印度尼西亚为医疗器械制造商
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在进行取暖通风的设计策划中往往会遇见一些情况，如：通风体系可能会造成气体在室内传播的时候各个位置出现温度不匀，而导致室内温度呈梯度，也就会使得风存在大小的情况;也存
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