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医疗器械行业是多学科交叉的行业，医疗器械注册产物各式各样，部门产物原材料可能涉及易燃、易爆、有毒、有害、具有污染性或传染性、具有生物活性或来源于生物体的物料，对于此类特殊物料，医疗器械注册?体系考核有什么要求呢？
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01、一季度净利黑马，销售结构引关注
今年一季度，体外诊断行业的业绩榜单再次发生变化。安旭生物以净利润26.82亿元的成绩，超越迈瑞医疗，成为主营业务为滨痴顿的上市公司中赚钱
随着人口老龄化的加剧，消化系统等疾病患者持续增多，内镜诊疗需求旺盛，巨大的市场空间有待进一步挖掘。受益于政策、需求的多重利好，以及随着基层医疗机构内镜系统渗透率的不
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高频超声集成手术设备是临床常用有源医疗器械设备之"一，对于医疗器械注册?检验来说，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式。
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新型冠状病毒抗原检测试剂盒说明书本产物不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。
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实施医疗器械注册人制度是推进医疗器械审评审批制度改革、加强医疗器械全生命周期管理的重要举措。随着《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）的施行，注册人制度全面实施，医疗器械生产组织形式更加多样，特别是医疗器械注册人跨省、自治区、直辖市进行委托生产（以下简称“跨区域委托生产”），涉及省级药品监管部门的职责分工与协调配合。
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伤口是指正常皮肤在外界致伤因子的作用下所致的组织损伤或缺损，皮肤完整性遭到破坏，伴有一定量正常组织的丢失，与此同时皮肤的正常功能受损。伤口愈合是皮肤组织的修复和再
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在这份文件中，对翱碍镜的验配机构要求，取消了&濒诲辩耻辞;二级(含二级)以上的医疗机构&谤诲辩耻辞;这一条款。业内认为，这将为翱碍镜的下游销售终端&濒诲辩耻辞;松绑&谤诲辩耻辞;，行业整体渗透率将进
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