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备案编号:
第一类医疗器械备案表
(格式)
产物名称(产物分类名称):
备案人名称:
填表说明 本表用于进口和境内第一类医疗器械、体外诊断试剂备案。 要求填写的栏
第一类医疗器械备案操作规范
一、备案(包括变更备案) (一)备案人向相应的备案部门提交备案资料。 (二)备案部门应当结合备案人提交的备案资料,判断产物是否属于第一
第一类医疗器械备案资料要求及说明
一、备案资料 (一)第一类医疗器械备案表 (二)关联文件 1.境内备案人提供:公司营业执照副本或事业单位法人证书的复印件。
自2019年12月以来,新型冠状病毒肺炎(颁翱痴滨顿-19)疫情席卷全球,根据世界卫生组织奥贬翱的统计数据,已经造成超过2500万人确诊,死亡人数超过80万人摆1闭,疫情的快速传播为世界公共卫生
查看详情为进一步做好第一类医疗器械备案工作,国家药品监督管理局组织对原食品药品监管总局发布的《对于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)进行修订,发布了新《关
查看详情为做好第一类医疗器械备案工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备
查看详情早在2014年4月,安徽省医改办发布《对于安徽省公立医疗机构医用设备实行集中采购的指导意见》,积极推动省级医疗设备集中采购; 2016年3月,安徽省曾规定:乙类大型医疗设备
查看详情今年6月,国家心血管病中心发布的《中国心血管病健康和疾病报告2021》显示,我国心血管疾病患者人数已约达3.3亿,远远高于癌症和其他疾病,且心血管患病率仍处于持续上升阶段。
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