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医疗器械事关人民生命健康。鲍顿滨作为医疗器械的身份证，叁类医疗器械已经要求全部覆盖，唯一标识将逐渐覆盖所有器械。2022年7月18日至23日全省组织开展2022年&濒诲辩耻辞;江苏省
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医疗器械事关人民生命健康。医疗器械唯一标识(鲍顿滨)作为医疗器械的身份证，叁类医疗器械已经要求全部覆盖，唯一标识将逐渐覆盖所有器械。2022年7月18日至23日全省组织开展20
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YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。 附件：医疗器械行
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远程监测系统注册审查指导原则(征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人规范远程监测系统研制过程和准备相关医疗器械注册申报资料，同时也为技术审评部门提供参考
医疗器械注册行业就是活到老、学到老，法规及知识都在不断更新，所以，医疗器械注册咨询行业对人员的持续能力、学历能力都要求极高。
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医疗器械飞行检查是国家药品监管部门开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点，近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心公布的2022年第4号飞行检查情况通告中，多家医疗器械公司出现以下违规情况，一起来看一下。
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2022年7月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产物197个。其中，境内第叁类医疗器械产物152个，进口第叁类医疗器械产物20个，进口第二类医疗器械产物22个，港澳台医疗器械产
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8月17日，国家药监局网站发布《对于政协第十叁届全国委员会第五次会议第04104号（医疗卫生类383号）提案答复的函》。对于委员提出的《对于进一步完善第二类医疗器械注册技术审评
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