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本指导原则旨在指导注册申请人对基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验的设计及开展，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
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本指导原则旨在指导注册申请人规范远程监测系统研制过程和准备相关医疗器械注册申报资料，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对远程监测系统的一般要求，注册
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本指导原则旨在指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对猴痘病毒核酸检测试剂的一般要求，申请
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医疗科技的不断进步促使了药械组合产物的涌现，这类产物由药品和医疗器械相互组合而成，为患者提供更全面的治疗和护理。然而，这也带来了新的管理挑战，需要明确产物属性、合理
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长期卧床者因为体弱无力等原因，无法主动调节体位，导致局部组织长时间受到持续压力，血液循环受到影响，从而易患上压疮，给患者带来痛苦。然而，随着医疗科技的进步，防压疮床垫的面世为
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随着科技的不断进步，医学领域也涌现出许多创新的治疗手段，其中特定电磁波治疗仪无疑是一颗耀眼的新星。以其独特的治疗原理，广泛应用于骨骼、关节、肌肉和神经系统疾病，乃至
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2023年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产物343个。其中，境内第叁类医疗器械产物266个，进口第叁类医疗器械产物37个，进口第二类医疗器械产物38个，港澳台医疗器械产物2个。(
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近日，国家药监局公布了8起医疗器械违法典型案例。1 绍兴颜诺医疗科技有限公司生产不符合产物技术要求医疗器械案 2022年5月26日，浙江省药品稽查局根据投诉举报线索，组织
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