24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
随着全球化的加深，越来越多的进口医疗器械进入国内市场，为患者带来了更多治疗选择。然而，进口医疗器械的注册流程和要求相较于国产医疗器械有所不同。其中，临床试验是确保医
查看详情
医疗器械作为医疗健康领域的重要组成部分，其注册和备案管理对于确保产物的安全性和有效性至关重要。医疗器械注册证和备案证的有效期不仅关系到产物的市场准入，还直接影响
查看详情
根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定，现将2024年7月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况
查看详情
2024年1-6月审结转出注册项目审评用时情况 Review time of submissions for registration completed and transferred in January to June 2024 备注： 1.本表涉及时间均为工
查看详情
2024年7月，辽宁省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产物14个(详见附件)。 特此公告。 附件：2024年7月批准注册第二类医疗器械产物目录 辽宁省药品监督
查看详情
依据《国家药监局综合司对于加强医疗器械注册备案信息信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)，现将7月份批准的第二类医疗器械首次注册产物信息公告如下：
查看详情
医疗器械的安全性和有效性对于保障公众健康至关重要。因此，各国的监管机构都设立了严格的医疗器械注册和备案制度。本文将详细介绍第一、二、叁类医疗器械注册及备案申报
查看详情
医疗器械的安全性和有效性是医疗行业关注的核心问题之"一。为了确保投放市场的医疗器械能够满足高标准的质量要求，各国监管机构通常要求医疗器械在上市前完成一系列严格的
查看详情
