24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
2025年4月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物224个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件：2025年4月批准注册第二类医疗器械产物目录、技术审评报告
查看详情
脊柱手术植入物光功能化照射仪作为提升骨整合性能的创新设备，其注册需结合光生物学效应、硬件控制及手术场景适配性进行全流程合规化管理。本文以&濒诲辩耻辞;脊柱手术植入物
查看详情
静脉腔内消融闭合微导管作为下肢静脉曲张微创治疗的关键器械，其注册需融合机械损伤、化学硬化及电气驱动等多重技术评价。本文以&濒诲辩耻辞;静脉腔内消融闭合微导管&谤诲辩耻辞;为
查看详情
医疗器械关系着人民群众的生命健康，我国对其实行严格的分类管理制度。在浙江地区从事二类医疗器械生产的公司，必须依法完成产物注册才能上市销售。本文将以通俗易懂的方式
查看详情
(纽约)美国食品药品监督管理局(FDA)周五批准了Fujirebio诊断公司的Lumipulse G pTau217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比值检测，用于辅助阿尔茨海默病诊断。该检测通过分析
查看详情
可延展吸引器作为术中吸引与导航可视化联动的创新器械，其注册需兼顾机械性能、电气安全及系统兼容性等多重维度。本文以&濒诲辩耻辞;可延展吸引器&谤诲辩耻辞;为例，通过全流程深度解
查看详情
一次性无菌定位针作为骨科导航手术中的关键辅助器械，其注册需结合无菌性、生物相容性及产物结构特性进行全流程合规化管理。本文以&濒诲辩耻辞;一次性无菌定位针&谤诲辩耻辞;为例，通
查看详情
想要在安徽省合法销售第二类医疗器械，必须完成产物注册审批。很多公司对这个流程感到陌生，甚至因为准备不足导致申请失败。本文将用最直白的方式拆解整个流程，手把手教你如
查看详情
