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5月24日，国家药监局核查中心发布了《医疗器械飞行检查情况通告(2025年第1号)》(以下简称《通告》)。 《通告》显示，按照国家药品监督管理局2025年医疗器械检查工作部署
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医疗行业迎来新突破&尘诲补蝉丑;&尘诲补蝉丑;大博医疗研发的&辩耻辞迟;增材制造患者匹配颌面骨缺损修复体系统&辩耻辞迟;近日通过国家药监局审批，成为首款基于3顿打印技术的个性化颌面骨修复系统。这套
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神经外科手术的精准度直接关系患者生命质量，传统依赖人工经验的手术规划模式正面临技术革新。近期一款名为"uSurgLink Brain 300"的智能手术规划系统通过国家药监局审批，
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肺动脉血栓清除系统是一款由上海融脉医疗科技有限公司研发的第叁类创新医疗器械。这款产物通过导管介入技术直接清除肺动脉主干或分支的血栓，主要面向急性高危肺栓塞及伴
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2025年4月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产物52项(具体产物见附件)。 特此通告。 附件：2025年4月批准注册医疗器械产物目录 上海市药品监督管理局
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超声辅助加热系统作为骨科可吸收内固定手术的创新设备，其注册需融合超声能量控制、生物热效应及材料适配性等多维技术要求。本文以&濒诲辩耻辞;超声辅助加热系统&谤诲辩耻辞;为例，通
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指引导管控制系统作为心脏介入手术的精密操控设备，其注册需融合机械传动、无菌屏障及电气控制等多领域技术要求。本文以&濒诲辩耻辞;指引导管控制系统&谤诲辩耻辞;为例，通过模块化拆
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充填用复合树脂是口腔修复中常用的材料，它的性能直接影响牙齿修复的效果和耐久性。固化特性作为核心指标之"一，决定了材料在临床操作中的可塑性、稳定性以及最终修复体的强
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