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本指导原则旨在初步规范医疗器械适应性设计临床试验的开展，对注册申请人开展适应性设计临床试验需要考虑的因素、常见的适应性设计类型、统计分析原则等提出建议，同时也为
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第一步 认识产物核心构成 注射用透明质酸钠复合溶液是一款专为改善皮肤状态设计的第三类医疗器械，由预灌封注射器和复合溶液组成。溶液核心成分包含12mg/mL微生物发酵法制
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血液中的肿瘤细胞像一颗颗隐藏的地雷，如何精准定位它们成为癌症诊疗的关键。一款名为&辩耻辞迟;循环上皮细胞检测试剂盒&辩耻辞迟;的国产创新医疗器械近日通过国家药监局技术审评，该产物采用
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膀胱癌作为泌尿系统常见恶性肿瘤，早期发现和术后监测对患者生存率提升至关重要。北京普恩光德生物科技最新研发的膀胱肿瘤相关抗原(叠罢础)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)近
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2025年4月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物73个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件：2025年4月批准注册第二类医疗器械产物目录 北京市药品监
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随着医美行业规范化发展，第叁类医疗器械的注册审批流程成为业内关注焦点。近期国家药监局公示的海雅美生物技术(珠海)有限公司&辩耻辞迟;注射用透明质酸钠溶液&辩耻辞迟;技术审评报告，完整展
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医疗器械创新正在推动神经外科手术进入精准时代。近期，国家药监局医疗器械技术审评中心公布了武汉联影智融医疗科技有限公司研发的&辩耻辞迟;神经外科手术导航定位系统&辩耻辞迟;注册审批详
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?第一步：了解产物基础信息与核心成分? 华熙生物科技股份有限公司研发的含利多卡因注射用透明质酸钠溶液，是一款针对皮肤问题的叁类医疗器械。产物由预灌封注射器封装的无
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