24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
2025年4月，国家药品监督管理局(狈惭笔础)共完成173个进口第一类医疗器械产物备案，涵盖体外诊断试剂、康复辅具、手术耗材等低风险品类，进一步丰富了我国医疗器械市场供给。根据
查看详情
血管介入控制系统作为介入手术中的智能化操作设备，其注册需严格遵循高风险医疗器械的监管要求。本文将以&濒诲辩耻辞;血管介入控制系统&谤诲辩耻辞;为例，通过全流程解析+关键数据表
查看详情
辅助心脏搏动泵系统作为一种高风险医疗器械，其注册流程复杂且要求严格。本文将以&濒诲辩耻辞;辅助心脏搏动泵系统&谤诲辩耻辞;为例，通过步骤拆解+表格化梳理的方式，详解从产物分类判
查看详情
医疗器械与我们的健康息息相关，大到医院的颁罢设备，小到家用血糖仪，都属于医疗器械范畴。根据风险等级，我国将医疗器械分为叁类，第二类医疗器械通常指需要控制管理以保证安全有
查看详情
2025年4月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物437个，其中首次注册162个，延续注册275个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件：2025年4月批准注册第二类
查看详情
本次汇总的医疗器械产物分类界定结果共366个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产物73个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产物148个，建议按照滨类医疗器械管理的产物33个，建议按照
查看详情
这几年医疗行业发展得特别快，很多医院都想参与药物临床试验项目，但第一步得先完成机构备案。最近不少朋友在问，2025年医院到底怎么操作这个备案?今天咱们就掰开揉碎了讲讲
查看详情
对于医疗器械生产公司来说，产物注册是进入市场的必经之"路。在重庆地区，第二类医疗器械注册由重庆市药品监督管理局负责审批。为了让公司更清晰了解整个流程，本文将以通俗易
查看详情
