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每年5月20日被称作国际临床试验日，这个纪念日背后承载着人类对医学进步最真实的探索。当我们谈论新药或新疗法时，总绕不开&濒诲辩耻辞;临床试验&谤诲辩耻辞;这个看似遥远却与生命健
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本指导原则旨在指导注册申请人对体外膜肺氧合系统临床评价的资料准备，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对体外膜肺氧合系统的一般要求，注册申请人应依据产
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医疗器械注册是保障产物安全性和有效性的法定准入程序，其依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类目录》构建了完整的监管体系。以一次性毛囊提取套件为例，该产物由
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医疗器械注册是保障医疗产物安全性与有效性的核心监管环节。我国依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类目录》，对产物实施分类分级管理。以电治疗仪为例，该产物由
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手术室的屏幕上跳动着肾盂内部的实时影像，医生握着一根铅笔粗细的金属工具，在不到3毫米的尿路空间里同时完成叁件事：将激光光纤精准引到结石位置、维持内窥镜的清晰视野、
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2025年3月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物139个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件：2025年3月批准注册第二类医疗器械产物目录、技术审评报告
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2025年03月，云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产物6个(具体产物见附件)。 特此公告。 附件：2025年03月批准注册境内第二类医疗器械产物目录 云
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在儿科诊室此起彼伏的哭声中，医生手中的核酸检测试剂正在与肠道病毒展开无声的较量。这类能同时检测柯萨奇病毒、埃可病毒等数十种血清型的检测工具，曾是临床诊断的&补尘辫;濒诲辩耻辞
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