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研究者会议对于临床项目具有里程碑的意义,我们来看下研究者会议究竟是什么,怎么做才算是一个合格的研究者会议吧!在临床试验过程中按照项目的进展,需要召开不同的会议,以便更高效地完成项目的节点工作,例如,项目启动会议,研究者会议、研究中心启动会,中期会议,以及试验结束时的总结会......
查看详情按照国家药品监管局对于医疗器械注册电子申报的工作部署,器审中心组织开展了医疗器械注册电子申报信息(别搁笔厂)系统的建设工作,系统拟于近期上线。
查看详情为贯彻落实《国务院对于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《中央办公厅国务院办公厅对于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,各省市正在推进医疗器械审评审批制度改革,加速医疗器械创新发展。
查看详情本文适合CRA新手小白,老鸟有自己的时间规划,请不吝赐教。在繁忙的临床监查生活中,颁搁础小白如何做到有效的时间管理?......
查看详情临床试验项目行将结束,项目经理需要做好项目结题,以便完成关闭项目临床中心的工作。关闭临床中心需要哪些条件?何时能关闭中心......
查看详情国家药监局为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《对于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)对医疗器械临床试验审批程序作出优化调整,具体内容见公告内容。
查看详情最近,国家药品监督管理局发布《对于批准注册78个医疗器械产物公告(2019年第24号)》,共批准医疗器械注册产物78个。其中,境内第叁类医疗器械注册产物50个,进口第叁类医疗器械注册产物8个,进口第二类医疗器械注册产物20个。
查看详情为加强医疗器械产物注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则》《双能齿射线骨密度仪注册技术审查指导原则》《麻醉机注册技术审查指导原则》《口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则》(见附件),现予发布。
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