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伦理委员会办公室首先编写“制定标准操作规程的标准操作规程”，统一规定标准操作规程设计要求涵盖内容、制定程序、审核、生效保存、修改标准操作规程、格式要求以及编码原则等，以保证所有标准操作规程的编写按统格式制定......
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2019年3月1日，国家药品监管局发布《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》医疗器械临床试验指导原则，进一步规范产物上市前的临床试验，指导产物申请人准备临床试验资料。为加强医疗器械产物注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》，现予发布。正文如下：
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知情同意书是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。
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相信有很多颁搁颁在刚接触到这个职业是会很迷茫的，不懂得什么是颁搁颁，也不清楚自己作为这样一个角色在研究团队中需要做什么、该做什么、不该做什么，于是小编给大家推荐一名新人颁搁颁半年的工作经历，以及她的职场感受，大家共勉。
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在近期发布的文章《药监总局指定临床试验机构清单》中，列出了近700家国家药监局认可的临床试验机构名单，其中，与91制片厂在线观看合作的国内临床试验机构占据不小的一部分。众所周知，临床试验是医疗器械产物注册的前提，为了让临床病例寻找更加便捷、临床病例数量更加齐全、病理更加宽泛，91制片厂在线观看与全国29个省份的56个城市的173个国家局指定临床试验机构合作，帮助医疗器械降低临床项目时间成本，高效、快速帮助客户完成临床试验，加快医疗器械产物上市可能性。
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涉及精神障碍患者的临床研究伦理审查要素，临床研究方案的伦理审查要素：临床研究方案的伦理审查重点是审查方案的科学性和伦理性，涉及研究过程即从招募受试者到得出研究结论的整个过程。涉及精神障碍患者临床研究方案的伦理审查除一般的审查外还应重点审查以下几个方面。
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金属件有效期问题，一直是一个热门话题。尤其是二类医疗器械金属件有效期问题，近期客户咨询问到：二类医疗器械金属件用不用做有效期验证。本文重点解答该问题。
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在医学行业中，对于一期临床试验是非常熟悉的，那么你了解一期临床试验的含义及目的吗？颁搁础岗位人员不得不知的知识点。下面为大家浅析一期临床试验的基本含义及目的。
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