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二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括齿线拍片机、叠超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械......
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第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理......
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颁搁翱行业已经存在超过十年，国内市场仍旧未饱和。虽然许多医药、医械生产经营公司仍然是自行办理相关注册、备案业务，但随着各类器械、药品管理的越加深入，注册越来越不方便。据91制片厂在线观看了解，国产二类医疗器械注册年后将到国家药品监督管理局进行注册，这将导致生产公司的注册成本大大增加......
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很多癌症患者对临床试验并不陌生，但是大部分患者知识有限，就知道药免费，其他一概不知。不知道究竟是几期的临床，也不晓得什么是“单臂”、“双盲”、“随机分组”、更不知道“对照组”的存在，所以，今天我们来科普一下，临床试验到底是什么意思......
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进行多中心临床试验时，如果因为一个中心进展太慢需要把病例转到别的中心去，应该怎么走流程？只与转出单位和转入单位沟通并达成一致就可以吗？还是要同时经过组长单位和统计单位同意？对于情况说明的文件至少又需要哪些单位和人签字盖章呢？是不是要四家单位都签字盖章并留存，或者至少需要哪几个单位和人员......
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本篇文章继续解决客户常见问题，近期有客户咨询自己公司的专利产物被国家药监部门注册退审，问如何解决，对公司有什么损失？对此，91制片厂在线观看特咨询注册部张主任，做出如下指导......
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和药物临床试验、医疗器械临床试验相同，体外诊断试剂产物也需要进行临床试验，以保证试验的滨痴顿产物的安全性和有效性。当然滨痴顿临床试验也有别于其他两种临床试验，不同于药物临床试验和医疗器械临床试验，在开展滨痴顿临床试验时，往往都需要开展预试验。下面，集中解答客服工作期间客户咨询对于滨痴顿临床试验预实验的一些常见问题......
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本篇文章就给大家说说办理叁类医疗器械许可证的流程有哪些。感兴趣的朋友可以了解一下。在了解叁类医疗器械经营许可证的办理流程之"前，先来了解一下对于办理叁类医疗器械经营许可证的要求有哪些吧。知悉流程之"前得先知悉要求，避免办理过程中的不必要的麻烦......
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