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这是个命题作文,同事希望我谈谈什么是优秀的监查员?或者说领导眼中怎么评价谁更优秀?其实这种话题比专业性问题难讲,每个人对优秀的理解不一样,且容易讲成让人感到油滑的厚黑学,或者讲的太泛泛。所以,不要指望以下内容是纯粹操作技巧,照做就能优秀,我们也只能提供一些思路而已。哪个优秀的人不是内心有台永动机?
查看详情由河南万仁药业有限公司研发生产的前列腺治疗仪产物注册划入公司项目管理进程,该产物适用于前列腺增生、前列腺炎,及由此引起的症状的辅助治疗。91制片厂在线观看受其委托代理其进行产物分类界定,主要负责分类界定资料编写及递交,整个过程历时6个月。
查看详情近日,广西药监局以通告形式发布《广西医疗器械注册人制度试点工作申请要求和申报程序》,深入落实《广西医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,推进广西医疗器械注册人制度试点工作,强化服务指导,规范审批程序,促进辖区医疗器械产业创新发展。根据通告,符合《广西医疗器械注册人制度试点工作实施方案》条件的申请人,向广西药监局提出产物注册申请,申报资料应符合原国家食品药品监督管理总局2014年第43号和第44号公告的要求。
查看详情临床评价是在不降低对于安全性和有效性要求的基础上,用科学评价的结论来替代临床试验,替代的是:不是必须进行的临床试验,这样可以减少监管机构以及医疗器械研发和生产公司的负担,降低不必要的人体试验的数量。我国医疗器械按照风险程度划分为一、二、叁类,风险程度依次增高。对于一二叁类医疗器械的临床评价路径有所不同,且看下文分析。
查看详情生产公司都想快速拿证,想拿证就要了解其中的门道,做到门清。二类医疗器械注册证涉及产物体系建立和注册证的领取,临床项目还涉及临床试验,通常一个注册证流程都由多人配合共同完成,一人分拾多个角色的情况基本不存在。其中,注册审评是决定前期准备工作的试金石。下面来分享一下二类医疗器械产物注册审评常见问题,如能避免,缩短注册周期不是梦。
查看详情上一篇,分享了医疗器械叁类产物注册发补常见问题......本篇,给予一些医疗器械产物注册审评申报建议,本文将重点围绕两点分析,且看下文分解:
查看详情您好老师,如果您有时间希望您能写一篇对于叁类医疗器械产物注册发补常见问题的文章,公司叁类产物准备做注册,12个月的注册周期太长了。为了让注册审评周期短些,请老师列一下可能被发补的情形,我好针对性的编写注册资料。为此,91制片厂在线观看注册部总监倪延延提醒,叁类医疗器械产物注册发补通常关注四大方面:
查看详情6月2日,从海南省发展改革委获悉,为贯彻落实党中央国务院和省委省政府减税降费政策措施,切实减轻公司负担,优化营商环境,决定降低我省药品注册与医疗器械产物注册收费标准,已于6月1日起施行。
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