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2020年过去将近5个月时间，又有5个地区下调了二类医疗器械注册收费标准分别是宁夏、陕西、吉林、江西和山西。目前已有10个省区直辖市二类医疗器械注册收费为0，整体趋势非常明显，未来将有更多的省份降低注册费用以鼓励生产公司走上研发生产的道路。新冠疫情致经济不景气，许多公司纷纷关闭，医疗器械生产公司也不例外。对微小型医疗器械生产公司来说，降低首次注册费用，最明显的改变在于公司财政压力带来的迫切程度，暂缓公司危机。话不多说，下面来看看最新各省区直辖市二类医疗器械注册收费标准（附带二类医疗器械注册变更费用标准、二类注册证延续费用标准及文件出处）
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在临床试验中，无论是监查员、质控人员或者项目管理人员到研究中心查看项目资料的时候，总会多多少少发现一些问题，有些问题可能大家都比较熟知，但处理手法五花八门的。处理不当其影响可很严重，每个公司或团队的处理原则不一样，但可接受程度就见仁见智了。肯定不乏研究已过半，但发现对临床研究机构主要研究者资质存在争议的情况似乎就有点把控不足，主研需要具备哪些资质条件？另分享一些问题处理的原则。
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一项制度，尤其是一项全新的基本制度，从构建到成功实施会走过一段漫长的路程。当前，我国医疗器械注册人制度仍旧“在路上”，很多方面还待形成共识。我国医疗器械注册人制度主要待解问题分析
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为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。
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根据国务院办公厅通知精神，结合我公司实际情况，现将我公司 2020 年五一劳动节放假具体安排通知如下：
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颁搁翱公司注册人员和医疗器械生产公司注册人员常遇客户和老板追问：注册证办理已经超过预期时间，为什么还没出证？急客户所急，解客户所惑，本篇文章将深度解析医疗器械注册证迟迟下来不的原因，颁搁翱公司的6-8个月的下证周期真的长吗？根据客户反馈疑问结合颁搁翱公司办事流程及经验，带你走进医疗器械注册证那些事！
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说起临床试验的样品管理，相信许多骋颁笔小伙伴都会心有余悸，谈温色变。而样品作为临床试验的核心，不得不说样品管理是临床试验过程中保证试验质量的一个至关重要的方面。随着临床试验的发展，各种规定也越来越严格，一个个新的挑战也接踵而至，下面针对临床试验中样品管理中的温度进行探讨：
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临床试验是取之"于受试者、而造福于广泛人群。面对这场突然起来的新冠疫情，医护人员冲在了抗疫的一线，但对大众健康的守护不应仅仅是医务工作者的责任，每个人都应该己所能及的肩负起一份责任。我开始反思，作为一名临床试验从业者，我们应该如何践行自己的价值？守护我们的受试者？
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