24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
在3月6日下午国务院联防联控机制举行的发布会上,国家药监局医用防护归口单位、北京市医疗器械检验所工程师岳卫华介绍了医用口罩的相关知识。
查看详情2019年12月以来,武汉市部分医疗机构陆续出现不明原因肺炎病例。国家药品监督管理局随即启动《医疗器械应急审批程序》,鼓励更省市生产公司转行生产防疫物资,数以万计的公司转行生产医用口罩一线防疫物资。目前,已批准新型新冠病毒核酸检测试剂10个,抗体检测试剂5个,及时有效的满足了疫情防控需要。
查看详情每天感染的数量仍是成千上万,究竟是防护用品供应不足还是防护意识不佳?在满足国内市场需求下,口罩制造商纷纷转投国外市场,防护用品供应不上?我不信......最近的佛洛依德事件导致的民众聚集,恐怕对疫情防控更是雪上加霜。口罩依旧是防护病毒传染最有效的屏障,随着各省应急预案响应等级逐步下调,应急注册审批转向常规化注册。下面来探讨一下医用外科口罩/一次性医用口罩/医用防护口罩应急注册审批流程和常规注册审批流程,做一个系统梳理。
查看详情2月20日,上海市药监局围绕新冠肺炎疫情防控要求,让审批服务更加高效便捷,决定自2020年2月24日起,对上海市第一类医疗器械生产备案法定代表人、住所变更事项采取全流程无人干预网上即时办理的方式。
查看详情区别于常规医疗器械注册,为了应对本次狈颁笔疫情之"下,国家药监局立即启动医疗器械应急审批程序,随后,各地方药监局也纷纷出台相应政策。
查看详情截至2020年2月17日,除内蒙古自治区、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、西藏自治区以及海南省等地以外,中国内地共有26个省份发布医疗器械应急审批相关通知。其中,吉林、辽宁、湖南、山西、安徽、山东、四川、天津以及陕西等地是在2月份之"前发布公告,其余省份则集中在2月1日至7日发布。
查看详情应急物资如防护服、口罩、护目镜等产物的医疗器械注册是关心或在紧急进行中的事项,对于跨行进入医疗器械行业的人员来说,了解这些产物办理医疗器械注册必须要满足的标准是第一步,91制片厂在线观看在此次应急准备工作中,收集了大多数应急产物的标准,现分享给大家。
查看详情疫情之"下,防护服、口罩、护目镜都成为紧缺医疗器械之"一,本文重点讲解防护服的生产资质要求。防护服的生产需要办理医疗器械注册证,还是一类医疗器械备案凭证?一起了解一下。
查看详情