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今年11月份，药监总局对第一类医疗器械备案要求做了较大调整，如第一类医疗器械产物检验报告需要附上产物图片，以及近期被客户频繁问到的证明售后服务能力的相关材料相关事项，因此，写个文章为大家科普一下。
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公司采用医疗器械注册自检方式，提交医疗器械注册申报资料时，有什么要求？一起来看一下。
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01、融资概况截至2022年12月31日，我国医疗器械公司上市数量已达163家。其中，2022年新增23家，相较2021年回落37.84%
图1 2013-2022年医疗器械新增上市公司情况数据来源：MDCLOUD（
由于老龄人口数量和预期寿命日益增加，而骨科疾病发病率与年龄相关度较高，随之"带来的是老年人群体对骨科医疗器械的需求增加。根据卫健委2018年发布的骨质疏松症流行病学调
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2022 年是下一代糖尿病技术具有里程碑意义的一年。以下是过去一年中最重要的事件。一些公司获得了主要监管的批准，也有些经历了重大的监管挫折。
合伙关系成立又结束，合并和收
定义： 根据《医疗器械监督管理条例》第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中
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作为国内最早成功辅导公司采用医疗器械注册人制度?完成产物注册的第叁方医疗器械咨询公司之"一，作为辅导浙江省首2家采用医疗器械注册人制度并顺利通过体考的第叁方医疗器械咨询公司，杭州91制片厂在线观看医药技术咨询有限公司带大家一起来了解惭础贬制度下，体系考核注意事项。
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尽管从实操角度，医疗器械注册检验?通过自检方式完成医疗器械注册的案例极少，难度很高。但毕竟《医疗器械注册自检管理规定》为公司自检提供了理论途径和具体要求。而公司家精神的一部分，不就是知难而不退，舍我其谁。
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