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尽管目前发生在医疗器械方面的网络安全事件较少，但在其他领域时有发生的网络安全事件，其造成后果之"严重，影响之"恶劣，也在警示医疗器械网络安全风险防控及监管，今天带大家一起来了解《医疗器械网络安全注册?审查指导原则》的适用范围。
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北京药监局近期发布《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则(试行)》和《北京市医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则(试行)》。 其中明确了不启
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纵观2022年的医疗行业，集采扩围一定是逃不开的话题。高耗值耗材集采&濒诲辩耻辞;初体验&谤诲辩耻辞;和国家、地方集采的此起彼伏，加速了医疗行业的高质量发展和改变了国产替代进口的局面
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自80年代初期以来，我国各类精神障碍总患病率呈明显上升趋势。据推算，目前各种重性精神患者约1600万人;儿童行为问题、酒与药物滥用、自残发生率均明显上升;老年精神障碍患
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台湾地区行政院卫生著食品药品管理局(Taiwan FoodandDrugAdministration，简称TFDA)，http://www.wiseli[x]nkchina.com/taiwan/负责监管在台湾地区上市的医疗器械，换言之"，所
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国家标准委发布《2022年第19号中国国家标准公告》。文件显示，市场监管总局(国家标准委)批准发布54项强制性国家标准，其中涉及5项医用电气设备强制性国家标准，以下5项标准将
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临床评价是医疗器械安全性和有效性评价的一个重要方面。医疗器械临床试验是临床评价的途径之"一，因此不同地区的临床试验机构的数量变化，也体现了其医疗器械临床试验质量管
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在医疗器械产物设计开发过程中为了保证产物的有效性，质量风险管理会贯穿始终，在风险管理活动中实施了降低风险的控制措施以后，需要对风险控制的有效性进行验证或确认，动物试
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