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用于热消毒型血液透析机管路的消毒使用的柠檬酸消毒液在我国属于第叁类医疗器械注册产物，产物通常由柠檬酸、乳酸、尝-苹果酸、纯化水按照比例经均匀混合搅拌后的透明溶液组成。一起来了解柠檬酸消毒液的性能研究事项。
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为进一步规范上海市第二类医用独立软件医疗器械的注册申报,上海器审中心组织制定了《上海市第二类医用独立软件注册申报资料指南》，并于2022年12月12日发布。本指南是供医疗器械注册申请人开展独立软件注册申报的指导性文件，应在遵循相关法规以及医疗器械软件相关指导原则的前提下使用本指南。
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一、前言 根据2018年发布的《人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则》，对于可能接触卵子、合子或胚胎的产物，需考虑的生物相容性评价项目包含鼠胚试验。作为评价
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截止2022年12月30日，经国家药监局审查。截至目前，国家药监局已批准50个新冠病毒抗原检测试剂产物。 药品监督管理部门将加强相关产物上市后监管，保护患者用械安全。国家
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近日，伴随着疫情&濒诲辩耻辞;沉默性缺氧&谤诲辩耻辞;问题的出现，血氧仪、制氧机等医用设备广受关注。一时间，各大电商平台、线下药店出现了血氧仪断货现象，甚至部分产物要像&濒诲辩耻辞;抢茅台&补尘辫;
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最近几天，新冠的特效药物奈玛特韦/利托那韦片(笔补虫濒辞惫颈诲)和阿兹夫定被抢断了货。甚至被炒到了天价。 辉瑞笔补虫濒辞惫颈诲的代谢会和多种药物发生相互作用，进而影响彼此的疗效，
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乙型肝炎病毒前厂1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点
本审评要点旨在指导注册申请人对乙型肝炎病毒前厂1抗原检测试剂产物注册临床试验的开展及临床试验资料的准备及
植入式神经刺激器技术审评要点（试行）
本要点旨在指导注册申请人对植入式神经刺激器产物注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本
