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定义：

　　根据《医疗器械监督管理条例》第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

编排方式：

　　第一类医疗器械备案编号的编排方式为：

　　&迟颈尘别蝉;1械备&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;2&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;3。其中：

　　&迟颈尘别蝉;1为备案部门所在地的简称：

　　进口第一类医疗器械为&濒诲辩耻辞;国&谤诲辩耻辞;字;

　　境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称);

　　&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;2为备案年份;

　　&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;&迟颈尘别蝉;3为备案流水号。

如何查询第一类医疗器械？

可以在百度搜索&濒诲辩耻辞;国家药监局&谤诲辩耻辞;找到药监局官网进入，选择医疗器械-医疗器械查询栏目进入查询页面，国内的一类查询选择&濒诲辩耻辞;境内医疗器械（备案）&谤诲辩耻辞;，国外的进口一类查询选择&濒诲辩耻辞;进口医疗器械（备案）&谤诲辩耻辞;

第一类医疗器械有哪些？

　　最新的版本目录是于自2022年1月1日起施行的《第一类医疗器械产物目录》，以下是目录详细内容：

　　附件

第一类医疗器械产物目录

　　01 有源手术器械

　　1.在01有源手术器械子目录中，当产物描述项下使用&濒诲辩耻辞;通常由&丑别濒濒颈辫;&丑别濒濒颈辫;组成&谤诲辩耻辞;时，相关内容只是给出了产物的代表性结构组成。备案时，可以根据备案产物的实际情况，描述结构组成;描述时，不可使用&濒诲辩耻辞;通常由&丑别濒濒颈辫;&丑别濒濒颈辫;组成&谤诲辩耻辞;，而应当使用&濒诲辩耻辞;由&丑别濒濒颈辫;&丑别濒濒颈辫;组成&谤诲辩耻辞;，并写明具体的组成。

　　2.在01有源手术器械子目录中，预期用途项下使用的是概括性描述。备案时，可以根据目录的内容对预期用途具体描述，也可以根据备案产物的实际情况对预期用途进行表述，但不可超出目录规定的预期用途范围。

　　3.本子目录是基于2017版《医疗器械分类目录》01 有源手术器械子目录中的第一类医疗器械产物制定，与2017版《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械产物相比，“01-08-02手术辅助照明灯”的品名举例中增加了“手术头灯”。